A.4 Risk-based thinkingThe concept

A.4 Risk-based thinking
The concept of risk-based thinking has been implicit in previous editions of this International Standard,
e.g. through requirements for planning, review and improvement. This International Standard
specifies requirements for the organization to understand its context (see 4.1) and determine risks as
a basis for planning (see 6.1). This represents the application of risk-based thinking to planning and
implementing quality management system processes (see 4.4) and will assist in determining the extent
of documented information.
One of the key purposes of a quality management system is to act as a preventive tool. Consequently,
this International Standard does not have a separate clause or subclause on preventive action. The
concept of preventive action is expressed through the use of risk-based thinking in formulating quality
management system requirements.
The risk-based thinking applied in this International Standard has enabled some reduction in
prescriptive requirements and their replacement by performance-based requirements. There is greater
flexibility than in ISO 9001:2008 in the requirements for processes, documented information and
organizational responsibilities.
Although 6.1 specifies that the organization shall plan actions to address risks, there is no requirement
for formal methods for risk management or a documented risk management process. Organizations can
decide whether or not to develop a more extensive risk management methodology than is required by
this International Standard, e.g. through the application of other guidance or standards.
Not all the processes of a quality management system represent the same level of risk in terms of the
organization’s ability to meet its objectives, and the effects of uncertainty are not the same for all
organizations. Under the requirements of 6.1, the organization is responsible for its application of riskbased
thinking and the actions it takes to address risk, including whether or not to retain documented
information as evidence of its determination of risks.

النتائج (العربية) 1:

ألف-4 التفكير القائم على المخاطرلقد كان مفهوم التفكير القائم على المخاطر الضمنية في الطبعات السابقة لهذا "المعيار الدولي"،مثلاً من خلال متطلبات التخطيط والمراجعة والتحسين. هذا المعيار الدوليتحديد احتياجات المنظمة لفهم سياقها (انظر 4-1)، وتحديد المخاطرأساسا للتخطيط (انظر 6.1). وهذا يمثل تطبيق التفكير القائم على المخاطر للتخطيط وتنفيذ عمليات نظام إدارة الجودة (انظر 4.4) وسوف تساعد في تحديد المدىمعلومات موثقة.أحد الأغراض الرئيسية لنظام إدارة الجودة بمثابة أداة وقائية. ونتيجة لذلك،هذا "المعيار الدولي" ليس له بند منفصل أو التركيبة على الإجراءات الوقائية. علىيتم التعبير عن مفهوم العمل الوقائي من خلال استخدام التفكير القائم على المخاطر في صياغة نوعيةمتطلبات نظام الإدارة.وقد مكن التفكير القائم على المخاطر المطبقة في هذا "المعيار الدولي" بعض الانخفاض فيمتطلبات إلزامية والاستعاضة عنها بالاحتياجات على أساس الأداء. وهناك المزيدمرونة أكثر في ISO 9001: 2008 في الاحتياجات المتعلقة بالعمليات، ومعلومات موثقة والمسؤوليات التنظيمية.على الرغم من أن تعين 6.1 أن المنظمة تقوم خطة الإجراءات للتصدي للمخاطر، لا يوجد شرطللحصول على الطرق الرسمية لإدارة المخاطر أو عملية إدارة مخاطر موثقة. يمكن للمنظماتاتخاذ قرار بتطوير منهجية إدارة مخاطر أكثر اتساعاً مما هو مطلوب من عدمههذا "المعيار الدولي"، مثلاً من خلال تطبيق التوجيه أو معايير أخرى.ليست كافة عمليات نظام إدارة الجودة تمثل نفس المستوى من المخاطر من حيثقدرة المنظمة على الوفاء بأهدافها، وآثار الشكوك ليست هي نفسها للجميعالمنظمات. تحت متطلبات 6.1، المنظمة المسؤولة عن تطبيقه ريسكباسيدالتفكير والإجراءات التي يتخذها لمعالجة المخاطر، بما في ذلك أو عدم الاحتفاظ بتوثيقالمعلومات كدليل على تصميمها للمخاطر.

النتائج (العربية) 2:

A.4 التفكير القائم على المخاطر
لقد كان مفهوم التفكير القائم على المخاطر الضمنية في الطبعات السابقة من هذا المعيار الدولي،
على سبيل المثال من خلال متطلبات التخطيط والمراجعة والتحسين. هذه المواصفة
تحدد متطلبات المنظمة لفهم سياقها (انظر 4.1) وتحديد المخاطر كما
أساسا للتخطيط (انظر 6.1). هذا يمثل تطبيق التفكير القائم على المخاطر في التخطيط
وتنفيذ عمليات نظام إدارة الجودة (انظر 4.4)، وسوف تساعد في تحديد مدى
المعلومات الموثقة.
واحدة من الاهداف الرئيسية لنظام إدارة الجودة هو بمثابة أداة وقائية. ونتيجة لذلك،
لم يكن لديك هذا المعيار الدولي بندا منفصلا أو subclause على اتخاذ إجراءات وقائية. ويتم التعبير عن مفهوم العمل الوقائي من خلال استخدام التفكير القائم على المخاطر في صياغة نوعية متطلبات نظام إدارة. وقد مكن التفكير القائم على المخاطر المطبقة في هذا المعيار الدولي بعض الانخفاض في متطلبات إلزامية والاستعاضة عنها الاحتياجات القائمة على الأداء. هناك قدر أكبر من المرونة مما كانت عليه في 9001 ISO: 2008 في متطلبات العمليات والمعلومات الموثقة و. المسؤوليات التنظيمية وعلى الرغم من 6.1 تنص على أن المنظمة يجب أن يخطط إجراءات للتصدي للمخاطر، لا يوجد شرط لطرق رسمية لإدارة المخاطر أو إدارة المخاطر الموثقة عملية. ويمكن للمنظمات أن تقرر ما إذا كان أو لم يكن لوضع منهجية أوسع لإدارة المخاطر مما هو مطلوب من قبل هذه المواصفة، على سبيل المثال من خلال تطبيق توجيهات أو غيرها من المعايير. ليست كل عمليات نظام إدارة الجودة تمثل نفس مستوى المخاطر من حيث وقدرة المنظمة على تحقيق أهدافها، والآثار المترتبة على عدم اليقين ليست هي نفسها لجميع المنظمات. بموجب متطلبات 6.1، المنظمة هي المسؤولة عن تطبيقه من riskbased التفكير والإجراءات ما يلزم لمعالجة المخاطر، بما في ذلك ما إذا كان الاحتفاظ موثقة المعلومات كدليل على عزمها من المخاطر.

النتائج (العربية) 3:

ألف تفكير قائم على المخاطر
الفكر القائم على المخاطر قد ضمنا في الطبعات السابقة من هذا المعيار الدولي،
مثلا من خلال متطلبات التخطيط، الاستعراض والتحسين.يحدد هذا المعيار الدولي
احتياجات المنظمة على فهم السياق (4-1) وتحديد المخاطر
أساس التخطيط (انظر ٦ - ١).ويمثل هذا التفكير تطبيق تقييم المخاطر والتخطيط
تنفيذ عمليات نظام إدارة الجودة (4-4) و الذي سيساعد في تحديد مدى
من معلومات موثقة
أحد الأغراض الرئيسية من نظام إدارة الجودة هو بمثابة أداة وقائية.ونتيجة لذلك،
هذا المعيار الدولي لا يملك نص مستقل أو subclause بشأن العمل الوقائي.
مفهوم اﻹجراء الوقائي عن طريق استخدام المخاطر الى التفكير في صياغة متطلبات نظام إدارة الجودة

التفكير القائم على تقييم المخاطر المطبقة في وقد مكن هذا المعيار الدولي بعض الانخفاض في الاحتياجات
إلزامية وإبدالها متطلبات الأداء.هناك قدر أكبر من المرونة
من ايزو 9001:عام 2008 في احتياجات العمليات، معلومات موثقة و

رغم المسؤوليات التنظيمية. ٦ - ١ تنص على أن تقوم المنظمة خطة الإجراءات الرامية إلى التصدي للمخاطر لا يوجد أي شرط
للطرق الرسمية في إدارة المخاطر أو توثيق عملية ادارة المخاطر.ويمكن للمنظمات
تقرر ما إذا كان ينبغي وضع منهجية لإدارة المخاطر على نطاق أوسع مما هو مطلوب من قبل
هذا المعيار الدولي، وذلك من خلال تطبيق توجيهات أخرى أو المعايير.
ليس كل عمليات نظام إدارة الجودة تمثل نفس مستوى المخاطرة من ناحية
أن قدرة المنظمة على تحقيق أهدافه، والآثار المترتبة على عدم اليقين ليست هي نفسها للجميع
المنظمات.بموجب متطلبات 6-1، تكون المنظمة مسؤولة عن تطبيق riskbased
التفكير والإجراءات التي تتخذها للتصدي للمخاطر، بما في ذلك ما إذا كان أو عدم الاحتفاظ بالوثائق
المعلومات كدليل على تحديد المخاطر.